抗原曾供应全世界为何国内一盒难求

时间：2026-02-06 | 作者： | 阅读：0

抗原曾供应全世界为何国内一盒难求

赵先认为很大部分的出口产能其实无法释放给国内。

一是“资质问题”，他解释道“国内取得抗原注册证需要两年以上的时间，而国外需要的时间和审批流程简单。取得国外出口资质的企业有数百家，而国内有注册证的抗原企业仅有40几家，取得国外资质在国内是不允许销售的。”

二是“不划算”，他认为“随着政策松动，抗原需求也会趋于平衡。拥有国外注册证的企业不太可能花费大量的时间及成本在国内取得注册证了，它们可能会回归自己的IVD核心事业。“

而有国内注册证的40多个企业，部分在海外需求缩减后，也相应减少了生产。

一位杭州的抗原试剂生产企业工作人员曾透露，“公司之前的抗原主要供海外，海外需求降低后，国内当时以核酸检测为主，公司相继减少了生产量。”12月初被疯抢的抗原试剂，绝大部分是压在企业仓库里的囤货。

12月之后，国内需求暴涨后，囤货迅速被清空。即便是多家抗原试剂生产商公开表示在积极扩大产能，比如，之江生物表示争取12月和1月产能扩大四倍；明德生物表示正在招工确保抗原生产……但能达到抗原供需平衡也需要一定时间。

资深医药企业研发经理李津表示，抗原生产要求很高，“抗原检测试剂盒属于三类体外医疗器械产品，其生产条件一般需要在10万级的洁净区内进行。”这就导致如果新投入产线，需要一些时间达到生产标准。

上海芯超生物副总经理叶杨在“新十条”发布后，曾对媒体表示，受制于新冠疫情压力与原材料短缺压力，公司扩大产能之路被“卡”。“武汉工厂的一批工人陆续感染，日产量一直在上下波动；而且多种原材料的价格上涨、或处于缺货状态，也让抗原检测产品的生产受到限制。”

不过李津同时也表示，目前抗原检测试剂产品的生产过程已经实现了自动化，“连其中最复杂的硝酸纤维素膜（NC膜）生产工艺也都可以实现自动化点膜、包被、干燥、裁切等工序。”他认为如果有足够的洁净区空间，迅速上马设备调试成功，产能扩增还是很快的，预计1个月之内可以实现产能的大幅提升。“抗原短缺的难题，要比药品短缺的问题解决得更快”，他补充道。

一方面是生产企业在短时间提产需要时间，另一方面是不少企业生产的抗原，被政府统一调控了。

亚辉龙公司在最近的投资者电话会议上表示，公司目前的抗原销售的渠道场景发生了变化，主要以政府采购为主，例如政府疾控中心采购用于社区发放。济南某医疗器械生产企业的工作人员表示，“基本上是生产出来多少，政府就拉走多少”。

政府调配优先供给中小学校、医疗服务机构和养老院等重点民生保障单位，这就意味着部分企业的绝大部分产能不能自由流通到零售市场上，这也是个人消费者很难买到抗原的重要原因。赵先预测，抗原流向各大正规药店、完成国民供应后再流向各大经销商、电商，直到个人容易购买，“大约还需要两周时间。”

另外，“抗原黄牛党”的囤货居奇，让本就稀缺的抗原资源“雪上加霜”。

几位有抗原现货的个人卖家均表示自己手里都握着不止一家厂商的货源，“每天能到货2-3万份，具体数量和厂家不一定”。问道是否有售卖资质的问题时，几位卖家均不再回复。

最近两周，在国家对无医疗器械销售资质卖家的严打下，相比于两周前，“黄牛党”已经没那么猖獗了。

以上就是抗原曾供应全世界为何国内一盒难求介绍，希望对大家有所帮助。

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